中國生物新冠疫苗獲批在3至17歲人群緊急使用
來源：濰坊晚報 發(fā)布時間：2021-07-17 09:11:28
本報綜合消息 7月16日,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3歲至17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。
目前,國藥集團中國生物新冠疫苗3歲至17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。3歲至17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異；接種后安全性良好,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應(yīng)；不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
6月6日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3歲至17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動,評估900名3歲至17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。
兒童青少年是免疫屏障構(gòu)筑的重點人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后,繼成人使用之后,繼續(xù)開展了3歲至17歲人群的擴大臨床試驗,6萬余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。
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