山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心專(zhuān)家組到濰坊市人民醫(yī)院督導(dǎo)檢查
來(lái)源:濰坊新聞網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2022-10-19 10:31:48
10月10日,山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心專(zhuān)家組成員一行4人,對(duì)濰坊市人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行全面督導(dǎo)檢查,并對(duì)新增備案專(zhuān)業(yè)甲狀腺乳腺外科進(jìn)行資格審查和檢查評(píng)估。醫(yī)院黨委書(shū)記、院長(zhǎng)蘇茂泉,副院長(zhǎng)王炳武、蔡躍紅及相關(guān)部門(mén)人員參加匯報(bào)會(huì)。
副院長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王炳武匯報(bào)了醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)整改與工作開(kāi)展情況。副院長(zhǎng)、倫理委員會(huì)主任委員蔡躍紅匯報(bào)了倫理委員會(huì)審查情況。甲狀腺乳腺外科副主任醫(yī)師王文輝匯報(bào)了甲狀腺乳腺外科專(zhuān)業(yè)概況及臨床試驗(yàn)工作情況。會(huì)后,檢查組對(duì)甲狀腺乳腺外科一區(qū)、機(jī)構(gòu)辦公室、倫理辦公室等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,訪(fǎng)談人員并抽查參與的試驗(yàn)項(xiàng)目。
檢查結(jié)束后,專(zhuān)家組就檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)反饋。濰坊市人民醫(yī)院將繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,對(duì)專(zhuān)家提出的問(wèn)題和不足積極落實(shí)整改,不斷提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
(濰坊市人民醫(yī)院藥物臨床研究中心 李靖 王有森 供稿)
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