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沃華醫(yī)藥:多維度研發(fā)賦能高質(zhì)量發(fā)展

來源:濰坊新聞網(wǎng)   發(fā)布時間:2021-01-27 09:37:39

  1月20日,山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司(股票簡稱“沃華醫(yī)藥”,股票代碼002017)上網(wǎng)公告2020年年報,打響滬深兩市4100多家上市公司的第一槍。報告期內(nèi),沃華醫(yī)藥凈利潤17,888.04萬元,同比增長86.72%。旗下四大獨家醫(yī)保支柱產(chǎn)品沃華心可舒片、骨疏康顆粒/膠囊、荷丹片/膠囊、腦血疏口服液繼續(xù)保持增長,沃華醫(yī)藥長期多維度研發(fā)效果顯著。2020年,沃華醫(yī)藥在新品種研發(fā)、老品種深度開發(fā)、工藝優(yōu)化等方面藥持續(xù)發(fā)力,專利總數(shù)增至36項。由沃華醫(yī)藥參與的“基于中醫(yī)原創(chuàng)思維的中藥藥性理論創(chuàng)新與應(yīng)用”研發(fā)項目榮獲國家科技進(jìn)步二等獎,“山東道地藥材丹參山地丘陵生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)集成及其質(zhì)量評價”研發(fā)項目榮獲中國商業(yè)聯(lián)合會科學(xué)技術(shù)一等獎。多年來,沃華醫(yī)藥在傳承經(jīng)典中藥名方的基礎(chǔ)上,自主研發(fā)與聯(lián)合研發(fā)相結(jié)合,應(yīng)用國際先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和方法,對傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā),致力將經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化為“傳世良藥”。

  先進(jìn)技術(shù)智能工藝 保質(zhì)量穩(wěn)定品質(zhì)優(yōu)異

  穩(wěn)定的高質(zhì)量產(chǎn)品,是現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)的標(biāo)志。在生產(chǎn)過程中,沃華醫(yī)藥嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》進(jìn)行質(zhì)量管控,嚴(yán)控進(jìn)廠物料質(zhì)量,采用領(lǐng)先檢測技術(shù)和設(shè)備,完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,執(zhí)行高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。針對中藥普遍存在的質(zhì)量控制關(guān)鍵問題,將色譜指紋圖譜技術(shù)、近紅外在線檢測技術(shù)、自動化控制技術(shù)相結(jié)合,對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、中藥生產(chǎn)過程在線質(zhì)量檢測、工藝參數(shù)優(yōu)化、自動化控制等方面進(jìn)行研究,建立中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制技術(shù)體系,打造出高度符合清潔生產(chǎn)、高效節(jié)能環(huán)保要求的生產(chǎn)線。同時對每個產(chǎn)品的生產(chǎn)過程設(shè)置數(shù)十個質(zhì)量監(jiān)控點,實現(xiàn)生產(chǎn)過程全程監(jiān)督、全程受控。

  在確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,沃華醫(yī)藥在追求品質(zhì)提升的道路上不斷探索。開展藥材質(zhì)量提升關(guān)鍵技術(shù)研究項目,收集藥材優(yōu)良種質(zhì),建立種質(zhì)基因庫和數(shù)據(jù)信息庫,進(jìn)行良種選育。對藥材進(jìn)行藥理基礎(chǔ)研究和深度開發(fā),建成中藥智能制造示范生產(chǎn)線。融合信息技術(shù)、PAT技術(shù)、智能裝備技術(shù),建成中藥提取、濃縮、精制、制劑、包裝和倉儲物流智能化的智能工廠。2019、2020連續(xù)兩年,沃華心可舒片、腦血疏口服液先后被授予“品質(zhì)魯藥”。智能化生產(chǎn)線的不斷升級不但有效提高了產(chǎn)品品質(zhì),同時也提升了生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本與能耗。

  科學(xué)循證 傳統(tǒng)中藥閃耀現(xiàn)代價值

  循證醫(yī)學(xué)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢,是中藥與國際接軌的必經(jīng)之路。多年來,沃華醫(yī)藥投入科研力量,用循證醫(yī)學(xué)解釋藥品的安全性、質(zhì)量以及功效證據(jù)。開展大規(guī)模、多中心、多組別、中央隨機、對照臨床研究。在大樣本人群背景下,評價產(chǎn)品安全性及療效,優(yōu)化給藥劑量及療程,為臨床合理用藥提供依據(jù),發(fā)掘產(chǎn)品對潛在適應(yīng)癥的治療作用;與山東省中醫(yī)藥研究院聯(lián)合開展“國家基藥大品種心可舒片二次深度開發(fā)”項目,對沃華心可舒片開展全面質(zhì)量控制、生產(chǎn)規(guī)范化、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機理、大規(guī)模Ⅳ期臨床再評價研究,突破大品種二次深入開發(fā)系列核心技術(shù)。建立藥物聯(lián)合應(yīng)用劑量優(yōu)選技術(shù),構(gòu)建了多路徑、多靶點的藥效評價技術(shù)。項目獲得山東省科技廳立項支持。

  目前,沃華醫(yī)藥四大獨家醫(yī)保支柱產(chǎn)品沃華心可舒片、骨疏康膠囊/顆粒、荷丹片/膠囊、腦血疏口服液累計進(jìn)入36項路徑、指南和共識,發(fā)表800余篇學(xué)術(shù)論文,21篇SCI論文,以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指導(dǎo)患者用藥,為患者提供有價值的專業(yè)服務(wù)。未來,沃華醫(yī)藥將繼續(xù)以傳統(tǒng)漢方為根基、高品質(zhì)藥材作為產(chǎn)品基底,通過現(xiàn)代科學(xué)循證,利用現(xiàn)代生物學(xué)模型進(jìn)行篩選和科學(xué)認(rèn)證,推動中藥現(xiàn)代化步伐。

責(zé)任編輯:聶臻臻

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